
Kliniske studier
Resultatet fra et fase II ikke komparativt klinisk studie til patienter med bensår behandlet med Versiva® XC™ gelerende skumbandage med klæber
Resultatet fra et fase II ikke komparativt klinisk studie til patienter med tryksår behandlet med Versiva® XC™ gelerende skumbandage med klæber

Resultatet fra et fase II ikke komparativt klinisk studie til patienter med bensår behandlet med Versiva® XC™ gelerende skumbandage med klæb

Patienter: 46 (44)
Klinikker: 5 europæiske
Studieperiode: 28 dage eller til såret var lægt
Vigtigt resultat: (7)

Væskehåndtering 91% udmærket/god
Generel vurdering 93% udmærket/god
Brugervenlighed 89% udmærket
Hudstatus (beskyttelse af sårkanter og omkringliggende hud 86% udmærket/god
Gennemsnitlig bæretid 3,16 dage
Pasform 67% udmærket/god
Sårheling 89% var lægt eller formindsket ved sidste evaluering
Smerte/komfort
93% af patienterne bedømte Versiva® XC™ lindrende effekt som ”udmærket eller god”
84% af patienterne oplyste ved evalueringen at de havde færre smerter i forhold til smerterne ved tidligere anvendte bandager
Signifikant smertelindring in situ fra opstart til sidste bandageskift (p<0,0001)
 |
|
 |
|
Lindrende effekt

|
|
Smertelindring sammenlignet med
tidligere anvendt bandage
 |

Hovedtræk fra et fase II ikke komparativt sikkerheds- og evalueringsstudie af Versiva® XC™ gelerende skumbandage til patienter med tryksår

Patienter: 25 (23 brugbare) med tryksår i fase II og IV
Klinikker: 7
Studieperiode: 28 dage eller til heling
Vigtigt resultat: (7)

Beskytter den omkringliggende hud: 78,3% udmærket /godt
Let at anvende: 91,3% udmærket/godt
Lindrende bandage: 64,1%
Ikke traumatisk fjernelse: 91,3% udmærket /godt Let at fjerne: 95,7% Lægt eller mindre sår i løbet af behandlingsprotokollen: 60,9%
|